• 2024.01.12
  • ライフサイエンス

ラピッド・メディカル社のTIGERTRIEVER™は、虚血性脳卒中治療において血栓の統合を活性化し、血管を損傷から保護するように設計されています。

イスラエル・ヨクネアム & テキサス州サウスレイク–(BUSINESS WIRE)–(ビジネスワイヤ) — 先進的な神経血管機器開発のリーダーであるラピッド・メディカル™は、TIGERTRIEVER血行再建装置の日本での承認を発表しました。医薬品医療機器総合機構(PMDA)の承認により、TIGERTRIEVERは機械的血栓除去術に個別のソリューションを提供する初の機器となります。

TIGERTRIEVERの技術は、航空宇宙工学の進歩から着想を得ており、血栓除去手技を受動的アプローチから能動的アプローチに転換するものです。従来のステントリトリーバーと比較して、TIGERTRIEVERはユーザーによる制御が可能です。これは、基礎疾患として頭蓋内動脈硬化性疾患(ICAD)の有病率が高い日本およびその他のアジア諸国において特に重要です。この装置は、必要に応じて拡張したり縮小したりすることができ、血栓の統合を活性化し、装置回収時の血管穿孔や損傷のリスクを低減する可能性があります。

ラピッドメディカルのインターナショナル・プレジデントであるエイタン・ハヴィス氏は、「日本では、患者の解剖学的構造に特化して調整され、ファーストパスを成功させる単一のツールを利用できるようになりました。脳に妥協の余地がないため、日本や中国のようなアジア諸国に患者固有の脳卒中手技を導入することは、切望されていた試みでした。」と語っています。

発表された臨床研究では、従来のステントリトリーバーより優れていることが実証されました。TIGER多施設試験の結果は、6つの主要なステントリトリーバー試験の平均と比較して、脳への血流の回復、良好な臨床転帰、新たな領域への塞栓の減少という3つの統計的に有意な改善を示しました。サブグループ解析では、困難な狭窄ICAD患者においてさえ、これらの優れた結果が維持されました。


ラピッドメディカルについて

株式会社カネカ(本社:東京)は、ラピッドメディカル社の日本における独占販売権を有しています。

ラピッド・メディカル社は、虚血性・出血性脳卒中を治療する先進的なインターベンショナル・デバイスのパイオニアとして、神経血管治療の可能性を広げています。独自の製造技術を活用、ラピッド・メディカルの製品は遠隔操作で調整可能で、完全に可視化されている。これにより、医師は解剖学的構造にリアルタイムで対応し、患者一人ひとりに合わせたアプローチを行うことができ、より良い治療結果を得ることができる。TIGERTRIEVER™ 13、17、21、COMANECI™、COLUMBUS™/DRIVEWIREは、CEマークおよびFDA認可を受けています。TIGERTRIEVER XLもCEマークを取得しています。